Centrum inovací vzniká za podpory Nemocnice AGEL Nový Jičín, Fakulty materiálově-technologické VŠB-TUO s plánem rozšířit spolupráci na další klíčové subjekty v oblasti zdravotnických technologií.
Za tým Fakulty materiálově-technologické (FMT) pod vedením děkanky Kamily Janovské bude projekt garantovat Lukáš Peter, odborník s bohatými zkušenostmi v oblasti zdravotnických prostředků. Ve své profesní kariéře se zaměřuje na inovace a regulace v oblasti zdravotnických prostředků. Má praktické zkušenosti s plánováním a realizací klinických studií po celém světě a účastnil se mnoha interakcí s regulačními agenturami, jako jsou FDA a EMA. Jeho práce zahrnuje pomoc při návrhu, vývoji a uvádění zdravotnických prostředků na trh, stejně jako mezinárodní auditorství.
Centrum bude poskytovat komplexní ekosystém nejen pro testování zdravotnických prostředků, ale také pro ověřování nových metod a postupů v lékařské praxi, včetně inovativních softwarových řešení a aplikací umělé inteligence. Aby mohlo efektivně plnit svůj cil, bude jeho fungování odpovídat regulatorním a legislativním požadavkům Evropské unie a České republiky, zajišťujíc tak vysokou důvěryhodnost výsledků testování a validace.
Aktuálně chybí výzkumně-testovací prostředí, které by umožnilo nejen předcertifikační testy, ale také podporovalo výrobce a vývojáře při nastavování optimálních postupů validace jejich technologií a metod. Centrum inovací tuto mezeru vyplní a pomůže firmám i výzkumným institucím efektivně validovat jejich inovace, urychlit proces zavádění nových technologií do praxe a minimalizovat zbytečné náklady.
Obzvláště v oblasti software jako zdravotnického prostředku (SaMD) chybí standardizované validační postupy na úrovni EU. Centrum se zaměří na tvorbu metodik a základních standardů pro testování a ověřování softwarových řešení, což usnadní jejich bezpečné a efektivní nasazení do zdravotnické praxe.
Naše ambice sahají ještě dále - v dlouhodobém horizontu se centrum inovací chce stát evropským referenčním místem pro ověřování zdravotnických technologií, postupů a metod, které pomůže firmám a institucím efektivně validovat inovace, urychlit jejich implementaci a zvýšit konkurenceschopnost.
"Spojení akademické odbornosti VŠB-TUO a praktických zkušeností Nemocnice Nový Jičín nám umožní vytvořit moderní prostředí, které bude schopné splňovat nejnáročnější požadavky na testování zdravotnických prostředků," uvedl MUDr. Jakub Fejfar, LL.M., ředitel Nemocnice AGEL Nový Jičín.
Regulace nemusí být překážkou, ale může sloužit jako motor inovací a zvyšování konkurenceschopnosti. Centrum inovací se stane strategickým partnerem nejen pro výrobce v České republice, ale i v zahraničí, pomůže jim optimalizovat proces vývoje, zajistit regulatorní shodu a bezpečnost jejich technologií a urychlit jejich zavedení do praxe.